Group Lead GMP Compliance (m/w/d)

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description: Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.: Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

R0175814 Group Lead GMP Compliance (w/m/d): Befristet bis 30.06.2028 (Karenzvertretung): Was du beitragen wirst :

• Fachliche und disziplinarische Führung der GMP/Compliance Funktionen im Bereich Production Support
• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Vorschriften während des gesamten Produktionsprozesses
• Untersuchung und Koordination von Abweichungen, Erstellung von Berichten und Implementierung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und -sicherheit sowie zur Erhöhung der Batch Right First Time
• Bearbeitung von Reklamationen und OOS-Vorgängen
• Erstellung von Risikobewertungen für etablierte und neue Produktionsprozesse, Ausrüstungen oder Verfahren, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren sowie Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen
• Durchführung von Risikobewertungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses, um potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität, -sicherheit und -wirksamkeit zu bewerten
• Teilnahme an internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Behörden als Vertreter des Abteilungsleiters Production Support sowie Bearbeitung von Maßnahmen aus Auditfindings
• Konzeptionelle Entwicklung und Umsetzung von qualitätsrelevanten Standards, z.B. in Form von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)/ Job Aids zur Gewährleistung der Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Sicherstellung des erforderlichen Schulungsstandes des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
• Übernahme der Vertretung des Abteilungsleiters Production Support
• abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Projektteams und Funktionen am Standort, insbesondere als Schnittstelle zur Quality Unit
• Bereitschaft zur Weiterbildung zum Leiter der Herstellung nach
• 12 AMWHV

In dieser Position berichtest du an den Associate Director Production Support.

Was du zu Takeda mitbringst :

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
• Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (nationales und internationales Arzenimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
• Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Beritschaft zur Übernahme von Verantwortung
• Analytisches Denkvermögen und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
• Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
• Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
• Sicheres und überzeugendes Auftreten in der cross-funktionalen Zusammenarbeit
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie hohe IT-Affinität
• Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung (Die Angebotserstellung erfolgt unter Berücksichtigung der gültigen lokalen Regelungen sowie der Gehaltsbandgrenzen.)
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Subventionierte Kantine
• Mitarbeiterrabatte
• Erfolgsabhängiger Bonus
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Aktienprogramm (freiwillig)
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Gruppenunfallversicherung
• Entgeltum