Expert GMP Compliance (w/m/d)

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Job Description: Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.: Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Expert GMP Compliance (w/m/d): Was du beitragen wirst: :

• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Vorschriften während des gesamten Produktionsprozesses
• Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen, Erstellung von Berichten und Implementierung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und -sicherheit sowie zur Erhöhung der Batch Right First Time
• Fachliche Koordination von Abweichungs-, OOX- und Reklamationsvorgängen innerhalb der Gruppe GMP and Compliance
• Bearbeitung von Reklamationen und OOX-Vorgängen
• Erstellung von Risikobewertungen für etablierte und neue Produktionsprozesse, Ausrüstungen oder Verfahren, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren sowie Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen
• Durchführung von Risikobewertungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses, um potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität, -sicherheit und -wirksamkeit zu bewerten
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen, sowie Bearbeitung von Maßnahmen aus Auditfindings
• Konzeptionelle Entwicklung und Umsetzung von qualitätsrelevanten Standards, z.B. in Form von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)/ Job Aids zur Gewährleistung der Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Projektteams und Funktionen am Standort

In dieser Position berichtest du an den Group Lead GMP Compliance.

Was du : zu Takeda : mitbringst: :

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
• Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (nationales und internationales Arzenimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
• Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Beritschaft zur Übernahme von Verantwortung
• Analytisches Denkvermögen und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
• Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
• Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
• Sicheres und überzeugendes Auftreten in der cross-funktionalen Zusammenarbeit
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie hohe IT-Affinität
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir dir bieten :

• Attraktive Vergütung (Die Angebotserstellung erfolgt unter Berücksichtigung der gültigen lokalen Regelungen sowie der Gehaltsbandgrenzen.)
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Subventionierte Kantine
• Mitarbeiterrabatte
• Erfolgsabhängiger Bonus
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Aktienprogramm (freiwillig)
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Gruppenunfallversicherung
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Eltern-Kind-Büro
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns : Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist