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Spezialist Quality System DMS/Archiv (w/m/d)

Takeda

SingenOn-siteFull-Time3w ago

Description

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description: Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.: Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Spezialist Quality System DMS/Archiv (w/m/d): Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit Erfahrung im GMP-Umfeld, die Freude an strukturiertem Arbeiten, Dokumentation und der Arbeit mit dem Veeva Qualitätssystem sowie Archivprozessen mitbringt.

Was du beitragen wirst :

  • Business System Administrator (BSA) für das Dokumentenmanagementsystem Veeva (DMS Veeva) Administration, Organisation und kontinuierliche Betreuung des Systems im Verantwortungsbereich
  • Koordination des Tagesgeschäfts im DMS Veeva, insbesondere bei der Bearbeitung und Nachverfolgung GMP-relevanter Dokumente
  • Überwachung der fristgerechten Aktualisierung bestehender GMP-Dokumente
  • Unterstützung und Mitarbeit in Projekten, z. B. bei der Implementierung des neuen globalen Veeva eQMS sowie bei Archiv- und Dokumentationsinitiativen
  • Prüfung auf Vollständigkeit chargenbezogener Herstellungsdokumentation und anschließende Archivierung gemäß Vorgaben
  • Bearbeitung von Entnahmeanforderungen zu chargenbezogenen Herstellungsdokumenten (u. a. aus Produktion oder Qualitätssicherung), inklusive Auslagerung/Versand sowie lückenloser Dokumentation
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Funktion als Hardcopy Manager

In dieser Position berichtest du an den Head of Quality Systems.

Was du zu Takeda mitbringst :

  • Abgeschlossene Ausbildung als Laborant (m/w/d) mit ausgeprägter IT-Affinität oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätssicherung
  • Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office Anwendungen
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie serviceorientierte Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen
  • Kenntnisse im Veeva System und in der Archivverwaltung sind von Vorteil
  • Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewußtsein
  • Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Was wir dir bieten :

  • Attraktive Vergütung
  • Hybrides Arbeitsmodell
  • 30 Urlaubstage
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Fort- und Weiterbildungen
  • Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
  • Subventionierte Kantine
  • Mitarbeiterrabatte
  • Aktienprogramm
  • Berufsunfähigkeitsversicherung
  • Gruppenunfallversicherung
  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
  • Globales Wellbeing-Programm
  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm
  • Pflegezusatzversicherung
  • Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
  • Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
  • Zukunftsbetrag
  • Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns : Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung un