Quality Engineer EU Operational Programs (m/f/d)

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function Environmental Health, Safety (EH&S) and Facilities Services (FS)

Job Sub Function Facilities Management & Planning

Job Category Professional

All Job Posting Locations: Aachen, North Rhine-Westphalia, Germany

Job Description GERMAN

Stellenbeschreibung – Quality Engineer EU Operational Programs (m/w/d) Überblick der Rolle Der*die Quality Engineer EU Operational Programs (m/w/d) ist verantwortlich für die Schnittstelle zwischen den Abteilungen im Bereich EU Operational Programs und die Abteilung Quality Management. Zu diesem Bereich gehören die Abteilungen Facility Management, Infrastruktur Projekte und Arbeitssicherheit, Gesundheit und Umwelt (EHS). Die Rolle kombiniert technisches Verständnis mit Qualitäts- und Sicherheitskompetenz, um Compliance und kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen.

Hauptaufgaben & Verantwortlichkeiten

• Sicherung von Qualitäts-Compliance in den Abteilungen Facility Management, Infrastruktur- und Bauprojekten und EHS (Environment, Health & Safety):
• Qualitäts- und Compliance‑Begleitung technischer Betriebsprozesse (Versorgungstechnik, HLK, Reinräume, Druckluft, technische Gase, etc…).
• Sicherstellung der Dokumentation und Nachverfolgung von Wartungs‑, Prüf‑ und Kalibrieraktivitäten gemäß interne SOPs und regulatorischen Anforderungen.
• Bewertung technischer Störungen und Ableitung von CAPA‑Maßnahmen gemeinsam mit Quality, Engineering und Operations.
• Sicherstellen, dass alle Facilities, Bau‑, Umbau‑ und Infrastrukturmaßnahmen den Qualitäts‑, GMP-, ISO- und internen Standards entsprechen.
• Qualitätsanforderungen in Projektplanungen, Designspezifikationen und technischen Konzepten definieren und prüfen.
• Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen.
• Dokumentation, Compliance & Prozessmanagement:
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen (Quality Notes, Deviations, Non-Conformances, CAPAs, ….).
• Erstellung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung von SOPs, technischen Leitlinien, und Prüfplänen.
• Sicherstellen der Einhaltung interner Standards, globaler Richtlinien und externer Vorschriften.
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen und Lean‑/Six‑Sigma‑Aktivitäten.
• Untersuchungen & CAPA-Management
• Durchführung technischer Root‑Cause‑Analysen bei Mängeln oder Störungen im Facility-, Bau- oder EHS‑Kontext.
• Erstellen, Tracken und Bewerten von CAPAs sowie deren Wirksamkeitsprüfung.
• Durchführen oder Begleiten von qualitätsbezogene Risikoanalysen und Gefährdungsbeurteilungen.
• Förderung der Zuverlässigkeit durch systematische Lessons‑Learned‑Prozesse.
• Schnittstellenmanagement
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Facility Management, EHS, Produktion, externen Partnern und globalen Qualitätsfunktionen.
• Sicherstellen einer klaren Kommunikation und eines strukturierten Informationsflusses in multidisziplinären Teams.

Qualifikationen & Anforderungen Fachlich

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (z. B. Versorgungstechnik, Gebäudetechnik, Umwelttechnik, Maschinenbau, Elek